Aifa segnala ritiro alcuni lotti Curosurf

Aifa segnala ritiro alcuni lotti Curosurf. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica della ditta relativa ad una deviazione nei risultati di monitoraggio ambientale nella cleanroom. Ecco info e lotti

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con nota del 17/03/2026, ha segnalato il ritiro, a scopo cautelativo, ai sensi dell’art. 70 del D. Lgs. 219/2006, di alcuni lotti del medicinale “CUROSURF 1 flaconcino 3 ml 80 mg/ml” AIC n. 028221024 lotto n. 1211843 con scadenza 07/2026 e lotto n. 1204531 con scadenza 05/2026 e “CUROSURF 2 fiale 1,5 ml 80 mg/ml” AIC n. 028221012 lotto n. 1210987 con scadenza 07/2026, della ditta Chiesi Farmaceutici SpA. Curosurf è una sospensione sterile di porattante alfa (surfattante polmonare naturale suino) utilizzata in ambito ospedaliero per trattare o prevenire la Sindrome da Distress Respiratorio (RDS) nei neonati prematuri. Si somministra per via endotracheale/endobronchiale per migliorare l'ossigenazione e la compliance polmonare, riducendo mortalità e pneumotorace. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta di una deviazione nei risultati di monitoraggio ambientale nella cleanroom. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro. La ditta Chiesi Farmaceutici SpA, sita a Parma in via Palermo 26/A, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS di PARMA competente per territorio è invitato a verificare.

Comunicato di dagata | Pubblicato Martedì, 17-Mar-2026 | Categoria: Notizie