Aifa segnala richiamo lotto farmaco per malattia rara

Aifa segnala richiamo lotto farmaco per malattia rara. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica della ditta relativa a risultato fuori specifica. Ecco info e lotto

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con nota del 13/01/2026, ha segnalato il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto n. 1218778 con scadenza del 04/2028 e n. E05951 con scadenza marzo 2026, del medicinale “Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione, n. AIC 046349015/E, della ditta Chiesi Farmaceutici SpA. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta del risultato fuori specifica per contenuto di aggregati proteici identificato al nono mese degli studi di stabilità per il lotto sopra riportato. Il medicamento Lamzede contiene il principio attivo velmanase alfa ed è una polvere per soluzione per infusione. Lamzede è utilizzato come terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento di manifestazioni non neurologiche in pazienti affette/i da alfa-mannosidosi da lieve a moderata. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro. La ditta Chiesi Farmaceutici SpA, sita a Parma in via Palermo 26/A, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS di PARMA competente per territorio è invitato a verificare.

Comunicato di dagata | Pubblicato Giovedì, 15-Gen-2026 | Categoria: Notizie