Aifa richiama da farmacie e parafarmacie unguento oftalmico. Ecco info e lotto

Aifa richiama da farmacie e parafarmacie unguento oftalmico. Ecco info e lotto. Disposto il ritiro a scopo cautelativo dell’antibiotico Tobral 3 mg/ml della ditta BB Pharma per non conformità

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 06.06.2025, ha disposto il ritiro di un lotto dell’unguento oftalmico della categoria antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi. Nello specifico è il lotto n. A16403A del medicinale TOBRAL 3 mg/ml unguento oftalmico, tubo da 3,5 g, con scadenza 10/2027 del titolare AIC, BB Pharma, richiamato da farmacie e parafarmacie e imponendone la rimozione di questa inserzione di prodotto dal marketplace online. Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito di notifica da parte della ditta relativa a non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto relativa difetto di qualità, per la motivazione sopra evidenziata e ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. TOBRAL unguento oftalmico è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore. La ditta BB Pharma, con sede a Samarate in provincia di Varese in Viale Europa 160, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS di Milano competente per territorio è invitato a verificare.

Comunicato di dagata | Pubblicato Venerdì, 06-Giu-2025 | Categoria: Notizie