Aifa, dispone il ritiro di una soluzione per la deidratazione extracellulare

Aifa, dispone il ritiro di una soluzione per la deidratazione extracellulare. Il ritiro di un lotto di Sodio Cloruro B. Braun, è stato predisposto a causa di una potenziale contaminazione a seguito di notifica da parte delle agenzie regolatorie tedesca e spagnola

Con apposito provvedimento, l’Aifa - Agenzia italiana del farmaco - a tutela della salute pubblica, ha disposto, il ritiro, a scopo cautelativo di un lotto di una soluzione per la deidratazione extracellulare. Nel dettaglio si tratta del medicinale “SODIO CLORURO B. BRAUN 0.9% soluzione per infusione” A.I.C. n. 030902353, lotto n. 20414407 scad. 30/09/2023, da parte della ditta B. Braun Milano S.p.A. sita a Milano in via V. da Seregno 14. Questo farmaco è utilizzato nel trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) e nel trattamento da deficit di sodio. Il provvedimento del ritiro del lotto del medicinale sopra specificato, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato adottato a seguito di notifica da parte delle agenzie regolatorie tedesca e spagnola e contemporanea comunicazione prot. N. 96299 del 27/07/2023 da parte della ditta B. Braun Milano S.p.A.,rappresentante in Italia dei medicinali oggetto di segnalazione relativa a potenziale contaminazione. La ditta B. Braun Milano S.p.A. ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Comunicato di dagata | Pubblicato Venerdì, 28-Lug-2023 | Categoria: Notizie